क्या थेरानोस को एफडीए की मंजूरी मिली?

2024 लेखक: Elizabeth Oswald | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2024-01-13 00:07

यू.एस. स्वास्थ्य प्रशासन ने थेरानोस को जुलाई में उस मशीन पर दाद के लिए एक परीक्षण चलाने के लिए मंजूरी दे दी थी - और एकमात्र परीक्षण था जिसे एफडीए ने थेरानोस को चलाने के लिए मंजूरी दी थी। लेकिन कागज पर 9 अरब डॉलर मूल्य की कंपनी के लिए चीजें बद से बदतर होती जा रही हैं।

थेरानोस से एक नैदानिक परीक्षण क्या था जिसे एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था?

वसंत 2015 में, कंपनी ने एरिज़ोना बिल का सह-लेखन किया जो कानून बन गया, जिससे रोगियों के लिए डॉक्टर के नोट के बिना उनके रक्त का परीक्षण करना कानूनी हो गया। उस गर्मी में, FDA ने घोषणा की कि थेरानोस के नैनोटेनर्स-कंपनी के स्वामित्व वाली फिंगरप्रिक ब्लड कलेक्टर-हर्पीस सिम्प्लेक्स-1 के परीक्षण के लिए सुरक्षित थे।

थेरानोस ने ऐसा क्या किया जो अवैध था?

मार्च 2018 में यूएस सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन ने थेरानोस, उसके सीईओ एलिजाबेथ होम्स और पूर्व राष्ट्रपति रमेश "सनी" बलवानी पर आरोप लगाया, उन्होंने दावा किया कि वे एक "विस्तृत, साल भर की धोखाधड़ी" में शामिल थे, जिसमें उन्होंने "निवेशकों को यह विश्वास दिलाने में धोखा दिया कि इसका प्रमुख उत्पाद - एक पोर्टेबल रक्त विश्लेषक - आचरण कर सकता है …

क्या थेरानोस का सार्वजनिक रूप से कारोबार होता है?

क्या थेरानोस का सार्वजनिक रूप से कारोबार किया गया था? नहीं। थेरानोस एक निजी तौर पर आयोजित निगम था जब तक कि इसे 2018 के सितंबर में बंद और परिसमाप्त नहीं किया गया।

क्या थेरानोस सीएलआईए प्रमाणित है?

कितने हैं कोई नहीं जानता। थेरानोस लैब की तरह, वे CLIA प्रमाणित हैं, लेकिन उनके घरेलू शराब नहीं हैंपरोक्ष रूप से छोड़कर, किसी के द्वारा अनुमोदित, जिसमें वे FDA द्वारा "अनुमोदित" हैं क्योंकि वे FDA की (वापस ली गई) LDT की परिभाषा को पूरा करते हैं।