संकलन परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि सामग्री के विनिर्देशों को पूरा किया गया है या नहीं और/या प्रत्याशित नियामक चिंताओं को दूर करने के लिए। इन परीक्षण श्रृंखलाओं को सामान्य दवा संगतता निर्धारित करने या नियमित गुणवत्ता नियंत्रण के लिए भी लागू किया जा सकता है।
कंपेंशियल का मतलब क्या होता है?
यू.एस. फार्माकोपिया-नेशनल फॉर्म्युलेरी (यूएसपी-एनएफ)
कंपेंशियल ड्रग मानकों को फार्माकोपियल मानकों के रूप में भी जाना जाता है, और इस शब्द का प्रयोग यूएसपी-एनएफ और में निहित गुणवत्ता मानकों का वर्णन करने के लिए किया जाता है। दुनिया भर में अन्य फार्माकोपिया।
कंपेंशियल और नॉन कॉम्पेंशियल क्या है?
Excipients के लिए रणनीतियाँ: गैर-आवश्यक। … ये तथाकथित "गैर-आवश्यक" अंश उपन्यास सामग्री हो सकते हैं जिन्हें पहले किसी दवा उत्पाद में अनुमोदित नहीं किया गया है या केवल एक ऐसी सामग्री जहां एक फार्माकोपिया मोनोग्राफ स्थापित नहीं किया गया है।
एक अनिवार्य आवश्यकता क्या है?
विशेषण। संकलन (तुलनीय नहीं) एक ऐसे संग्रह से संबंधित है जो मानक के रूप में कार्य करता है, जैसे कि ब्रिटिश फार्माकोपिया, या यूएस फार्माकोपिया। अधिक जानकारी के लिए कोई संक्षिप्त मोनोग्राफ देख सकता है। हमारे तरीके अनिवार्य आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
यूएसपी कॉम्पेंडिअल क्या है?
यूएसपी-एनएफ कॉम्पेंशियल नोटिस यूएसपी की बदलती स्थिति के हितधारकों को सूचित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं-एनएफ मोनोग्राफ और सामान्य अध्याय और अन्य यूएसपी-एनएफ मानक-सेटिंग पहल। अनिवार्य नोटिस में सामान्य शामिल हैंघोषणाएँ, संशोधन के इरादे की सूचनाएँ, और प्रकाशन सुधार।
