मार्च 2019 में, बायोजेन ने एक स्वतंत्र समूह के विश्लेषण के बाद दवा के विकास को खींच लिया, जिससे पता चला कि यह काम करने की संभावना नहीं थी। इसके बाद कंपनी ने कई महीनों बाद यह घोषणा करके निवेशकों को चौंका दिया कि वह दवा के लिए नियामकीय मंजूरी मांगेगी।
क्या बायोजेन दवा को मंजूरी मिल जाएगी?
बायोजेन अल्ज़ाइमर ड्रग ऐतिहासिक स्वीकृति प्राप्त, लेकिन FDA को नए परीक्षण की आवश्यकता है। एडुकानुमाब, अल्जाइमर रोग के उम्मीदवार बायोजेन ने ईसाई के साथ सह-विकसित किया है, आज एफडीए से त्वरित अनुमोदन प्राप्त हुआ-जिसने एक नए नैदानिक परीक्षण पर दवा के अपने प्राधिकरण को टिका दिया।
क्या बायोजेन एफडीए ने मंजूरी दे दी है?
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अल्जाइमर रोग के प्रारंभिक चरण के लिए जूनको बायोजेन के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एडुकानुमाब (एडुहेल्म) को मंजूरी दी- न्यूरोजेनरेटिव विकार के लिए स्वीकृत पहली नई चिकित्सा लगभग दो दशकों में।
क्या एडुकानुमाब को मंजूरी दी जाएगी?
आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने अल्जाइमर के इलाज के लिए एडुहेल्म (एडुकानुमाब) को मंजूरी दी, जो 6.2 मिलियन अमेरिकियों को प्रभावित करने वाली एक दुर्बल बीमारी है।
क्या एफडीए बायोजेन अल्जाइमर दवा को मंजूरी देगा?
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने aducanumab को मंजूरी दी है, जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एडुहेल्म ब्रांड नाम से जाना जाता है, ताकि शुरुआती चरण के रोगियों में अल्जाइमर रोग का इलाज किया जा सके। आज की घोषणा (7 जून) 17 वर्षों में पहली बार है कि एफडीए ने इलाज के लिए एक दवा को मंजूरी दी हैneurodegenerative रोग.
