जून 8, 2018 | नैदानिक परीक्षणों के लिए सांख्यिकीय सिद्धांतों पर आईसीएच दिशानिर्देश (ई 9) के आधार पर, नैदानिक परीक्षणों में पूर्वाग्रह से बचने के लिए सबसे महत्वपूर्ण डिजाइन तकनीकें हैं ब्लाइंडिंग और रैंडमाइजेशन।
नैदानिक परीक्षणों में अनब्लाइंडिंग का क्या अर्थ है?
अनब्लाइंडिंग वह प्रक्रिया है जिसके द्वारा आवंटन कोड को तोड़ा जाता है ताकि सीआई और/या परीक्षण सांख्यिकीविद् हस्तक्षेप के बारे में जागरूक हो सकें।
रोगी को अंधा करने का क्या मतलब है?
किसी विषय/रोगी के उपचार कोड की पहचान के लिए नैदानिक परीक्षणों में प्रयुक्त कला का एक शब्द अध्ययन में समूहित परिणाम जहां उपचार असाइनमेंट विषय के लिए अज्ञात था और जांचकर्ता।
नैदानिक परीक्षणों में अंधा और अंधा करना क्या है?
ट्रिपल ब्लाइंड स्टडीज भी डेटा एनालिस्ट्स के लिए ब्लाइंडिंग का विस्तार करती हैं। एक परीक्षण जिसमें किसी अंधाधुंध प्रयोग का उपयोग नहीं किया जाता है और सभी पक्षों को उपचार समूहों के बारे में पता होता है उसे ओपन लेबल या अनब्लाइंड कहा जाता है। अनब्लाइंडिंग प्रतिभागी और/या अध्ययन टीम के सामने प्रकटीकरण है जिसके साथ परीक्षण के दौरान प्रतिभागी ने व्यवहार किया।
आप नैदानिक परीक्षणों में गुणवत्ता कैसे सुनिश्चित करते हैं?
नैदानिक अनुसंधान कार्यक्रमों में गुणवत्ता का निर्माण करने के तरीकों में शामिल हैं मानक प्रक्रियाओं/प्रक्रियाओं (एसओपी) को लागू करना और प्रभावी प्रशिक्षण। एसओपी लागू करना स्पष्ट है; हालांकि, अक्सर एसओपी का पालन नहीं किया जाता है। प्रभावी जीसीपी प्रशिक्षण और पुनश्चर्या प्रशिक्षणनैदानिक अनुसंधान में गुणवत्ता का निर्माण करने का एक और तरीका है।
