2024 लेखक: Elizabeth Oswald | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2024-01-13 00:07
ए सीएपीए नैदानिक अनुसंधान अध्ययन के संचालन में किसी विसंगति या समस्या की पहचान करने के लिए लिखा गया है, पहचानी गई समस्या के मूल कारण पर ध्यान दें, रोकथाम के लिए की गई सुधारात्मक कार्रवाई की पहचान करें। समस्या की पुनरावृत्ति, और दस्तावेज़ कि सुधारात्मक कार्रवाई ने समस्या का समाधान कर दिया है।
CAPA टेम्प्लेट क्या है?
CAPA रिपोर्ट टेम्प्लेट
CAPA रिपोर्ट फॉर्म को नियामक और संगठनात्मक गैर-अनुरूपता की घटना को पहचानने, पता करने और रोकने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। … भविष्य में पुनरावृत्ति से बचने के लिए समस्या और निवारक कार्रवाइयों के समाधान के लिए सुधारात्मक कार्रवाई लिखें।
सीएपीए उदाहरण क्या है?
अस्वीकार्य गुणवत्ता प्रणाली प्रथाओं के सुधार और रोकथाम के परिणामस्वरूप उत्पाद से संबंधित कम गैर-अनुरूपताएं होनी चाहिए। … उदाहरण के लिए, इसे [सीएपीए] को अनुचित कार्मिक प्रशिक्षण की पहचान और सुधार करना चाहिए, प्रक्रियाओं का पालन करने में विफलता, और अपर्याप्त प्रक्रियाओं, अन्य बातों के अलावा।"
आप सीएपीए कैसे लिखते हैं?
एक प्रभावी सीएपीए योजना बनाना: आपकी 8-चरणीय मार्गदर्शिका
- सीएपीए की जरूरत किसे है? …
- एक अच्छी सीएपीए योजना के लिए मानदंड। …
- समस्या की पहचान करें। …
- मुद्दे की गंभीरता का मूल्यांकन करें। …
- मूल कारण की जांच करें। …
- संकल्प विकल्प निर्धारित करें। …
- सुधारात्मक कार्रवाई लागू करें। …
- निवारक कार्रवाई लागू करें।
एक सीएपीए में क्या शामिल होना चाहिए?
एक अच्छी CAPA प्रक्रिया में 10 अलग-अलग चरण होते हैं, जैसेनीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है।
- समस्या की पहचान और सीएपीए पहल। …
- जोखिम विश्लेषण। …
- सुधार/रोकथाम। …
- जांच/मूल कारण विश्लेषण। …
- सुधारात्मक/निवारक कार्रवाई (ओं) …
- कार्यान्वयन। …
- कार्यान्वयन का सत्यापन।
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