ऑफ़-लेबल उपयोग एक अस्वीकृत संकेत के लिए या एक अस्वीकृत आयु समूह, खुराक, या प्रशासन के मार्ग के लिए फ़ार्मास्यूटिकल दवाओं का उपयोग है। प्रिस्क्रिप्शन दवाओं और ओवर-द-काउंटर दवाओं दोनों का उपयोग ऑफ-लेबल तरीकों से किया जा सकता है, हालांकि ऑफ-लेबल उपयोग के अधिकांश अध्ययन चिकित्सकीय दवाओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं।
क्या ऑफ-लेबल उपयोग अवैध है?
प्रिस्क्रिप्शन, जिसे "ऑफ-लेबल" कहा जाता है, पूरी तरह से कानूनी और बहुत आम है। यू.एस. में लिखे गए पांच में से एक से अधिक आउट पेशेंट नुस्खे ऑफ-लेबल उपचारों के लिए हैं। "ऑफ-लेबल" का अर्थ है कि दवा का उपयोग ऐसे तरीके से किया जा रहा है जो FDA के अनुमोदित पैकेजिंग लेबल, या डालने में निर्दिष्ट नहीं है।
ऑफ़-लेबल उपयोग क्या माना जाता है?
अनुमोदित दवा के अस्वीकृत उपयोग को अक्सर "ऑफ-लेबल" उपयोग कहा जाता है। इस शब्द का अर्थ यह हो सकता है कि दवा है: किसी बीमारी या चिकित्सा स्थिति के लिए उपयोग किया जाता है कि यह इलाज के लिए स्वीकृत नहीं है, जैसे कि जब एक प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए कीमोथेरेपी को मंजूरी दी जाती है, लेकिन स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता इसका उपयोग एक अलग प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए करते हैं।
क्या ऑफ-लेबल उपयोग के लिए बीमा भुगतान करता है?
सबसे बड़ी समस्या ऑफ-लेबल नशीली दवाओं के उपयोग के लिए भुगतान (प्रतिपूर्ति) करने के लिए बीमा योजना प्राप्त करना है। कई बीमा कंपनियां एक महंगीदवा के लिए भुगतान नहीं करेंगी जिसका उपयोग इस तरह से किया जाता है जो अनुमोदित दवा लेबल में सूचीबद्ध नहीं है। वे ऐसा इस आधार पर करते हैं कि इसका उपयोग "प्रयोगात्मक" या "जांचात्मक" है।
क्या गैर-एफडीए को निर्धारित करना कानूनी हैस्वीकृत दवाएं?
कानून कुछ अस्वीकृत नुस्खे वाली दवाओं को कानूनी रूप से विपणन करने की अनुमति देता है यदि वे आम तौर पर सुरक्षित और प्रभावी (ग्रास) या दादा के रूप में मान्यता प्राप्त मानदंडों को पूरा करती हैं। हालांकि, एजेंसी को किसी भी मानव नुस्खे वाली दवा के बारे में जानकारी नहीं है जिसे दादा के रूप में कानूनी रूप से विपणन किया जाता है।
