यह एक स्तनधारी कोशिका अभिव्यक्ति प्रणाली का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए तकनीक द्वारा निर्मित होता है । यह दवा पहले से भरी हुई सिरिंज के रूप में और उपचर्म स्व-प्रशासित खुराक के लिए सुविधाजनक पेन फॉर्म में उपलब्ध है 1। adalimumab-adaz नामक adalimumab के एक नए बायोसिमिलर को 31 अक्टूबर, 2018 को FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।
एडालिमैटेब कैसे बनाया जाता है?
HUMIRA एक स्तनधारी कोशिका अभिव्यक्ति प्रणाली में पुनः संयोजक डीएनए तकनीक द्वारा निर्मित है और एक प्रक्रिया द्वारा शुद्ध किया जाता है जिसमें विशिष्ट वायरल निष्क्रियता और हटाने के चरण शामिल हैं। इसमें 1330 अमीनो एसिड होते हैं और इसका आणविक भार लगभग 148 किलोडाल्टन होता है।
adalimumab कहाँ से आता है?
इतिहास। Adalimumab अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित पहला पूर्ण मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी था। इसे फेज डिस्प्ले से लिया गया था।
एडालिमैटेब में कौन-कौन से तत्व होते हैं?
HUMIRA के प्रत्येक 0.8 एमएल में adalimumab (40 मिलीग्राम), साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट (1.04 मिलीग्राम), डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट (1.22 मिलीग्राम), मैनिटोल (9.6 मिलीग्राम), मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट (0.69 मिलीग्राम), पॉलीसोर्बेट 80 (0.8 मिलीग्राम), सोडियम क्लोराइड (4.93 मिलीग्राम), सोडियम साइट्रेट (0.24 मिलीग्राम) और इंजेक्शन के लिए पानी, यूएसपी।
क्या HUMIRA चूहों से बनता है?
हुमिरा पूरी तरह से मानव एंटीबॉडी है, जिसका अर्थ है इसमें कोई माउस घटक नहीं है, स्टॉफेल ने कहा। दूसरी ओर, रेमीकेड, आंशिक रूप से माउस से बनाया गया हैडीएनए।