पंजीकरण परीक्षण का अर्थ है एक लाइसेंस प्राप्त उत्पाद का एक नियंत्रित या अनियंत्रित मानव नैदानिक परीक्षण जिसका इरादा है (जिस समय पहले रोगी को नैदानिक परीक्षण में नामांकित किया गया है) पर्याप्त प्राप्त करने के लिए डेटा और परिणाम किसी भी आवश्यकता के बिना नियामक अनुमोदन के लिए एक आवेदन दाखिल करने का समर्थन करने के लिए …
एक महत्वपूर्ण परीक्षण क्या परिभाषित करता है?
एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण क्या है? एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण एक नैदानिक अध्ययन है जो नियामक प्राधिकरणों द्वारा इसकी विपणन स्वीकृति प्राप्त करने के लिए एक नई दवा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने की मांग करता है (उदाहरण के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए और यूरोप में ईएमए)।
गैर पंजीकरण नैदानिक परीक्षण क्या है?
गैर-पंजीकरण परीक्षण का अर्थ है किसी विशेष संकेत के लिए नैदानिक परीक्षण कि (ए) इस तरह के संकेत के लिए पहले चरण III परीक्षण के पूरा होने के बाद शुरू या जारी है, और (बी)) परीक्षण किए जा रहे उत्पाद के विनियामक अनुमोदन को प्राप्त करने, बनाए रखने या विस्तारित करने के लिए आयोजित नहीं किया जाता है।
नैदानिक परीक्षण अध्ययन क्या है?
नैदानिक परीक्षण
नैदानिक परीक्षण में, प्रतिभागियों को जांचकर्ताओं द्वारा बनाई गई अनुसंधान योजना या प्रोटोकॉल के अनुसार विशिष्ट हस्तक्षेप प्राप्त होते हैं। ये हस्तक्षेप चिकित्सा उत्पाद हो सकते हैं, जैसे कि दवाएं या उपकरण; प्रक्रियाएं; या प्रतिभागियों के व्यवहार में परिवर्तन, जैसे कि आहार।
नैदानिक परीक्षण संकेत क्या है?
संकेत। एक रोग, लक्षण, या विशेषपरिस्थितियों का समूह जो किसी विशेष परीक्षण, दवा, प्रक्रिया, या सर्जरी को उचित बनाता है। एक उपचार के लिए, एक संकेत किसी विशेष बीमारी के इलाज में उस उपचार के उपयोग को संदर्भित करता है।
