2024 लेखक: Elizabeth Oswald | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2024-01-13 00:07
हां, जांचकर्ता किसी भी गैर-छूट वाले मानव विषयों के अनुसंधान (45 सीएफआर 46.109(ए) और (डी)) शुरू करने से पहले आईआरबी अनुमोदन प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार हैं।
मानव अनुसंधान को कौन नियंत्रित करता है?
मानव अनुसंधान सुरक्षा कार्यालय (OHRP)
OHRP अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) का हिस्सा है। OHRP अनुसंधान में लोगों की सुरक्षा के लिए सामान्य नियम और अन्य HHS विनियमों की देखरेख करता है और उन्हें लागू करता है जो HHS धन से वित्त पोषित है।
अनुसंधान प्रोटोकॉल की समीक्षा और अनुमोदन के लिए कौन सा निकाय जिम्मेदार है?
संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी) संस्था के तत्वावधान में आयोजित अनुसंधान गतिविधियों में भाग लेने के लिए भर्ती किए गए मानव अनुसंधान विषयों के अधिकारों और कल्याण की रक्षा के लिए स्थापित एक प्रशासनिक निकाय है। जिसके साथ यह संबद्ध है।
जांचकर्ताओं की जिम्मेदारियां क्या हैं?
– एक अन्वेषक इसके लिए जिम्मेदार है: दवा के स्वभाव का पर्याप्त रिकॉर्ड बनाए रखना । सटीक केस इतिहास जो सभी टिप्पणियों को रिकॉर्ड करते हैं, और। प्रत्येक व्यक्ति पर जांच से संबंधित अन्य डेटा। जांच दवा प्रशासित या में एक नियंत्रण के रूप में नियोजित।
अनुसंधान प्रतिभागियों की सुरक्षा कौन करता है?
चूंकि किसी भी आईआरबी का प्राथमिक लक्ष्य मानव प्रतिभागियों की रक्षा करना है, मानव प्रतिभागियों से जुड़े किसी भी अध्ययन में आईआरबी की मंजूरी होनी चाहिए। आईआरबी यह भी निर्धारित करता है कि परियोजना की किस प्रकार की समीक्षा की जाएआवश्यकता होगी। आईआरबी समीक्षा के तीन प्रकार छूट, शीघ्र, और पूर्ण बोर्ड समीक्षा हैं।
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